Chef de projet clinique (CDI)

Publié le 21/12/2018

 

I. Excelya

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

Missions : 

 

  • Participer à la mise en place des essais cliniques
  • Rédiger les documents cliniques des études dont le chef de projet à la charge
  • Effectuer les démarches règlementaires nécessaires à la mise en place des études cliniques, et à son suivi
  • Effectuer et superviser la mise en place des études cliniques
  • S’assurer du suivi de la qualité scientifique, technique, et réglementaires des études : incluant la matériovigilance et la déclaration aux autorités
  • Etre en contact avec les médecins investigateurs, organiser les comités de l’étude
  • Superviser et gérer les CRO impliquées dans les études cliniques
  • Etablir et gérer les CRO impliquées dans les études cliniques
    Etablir et suivre les budgets liés aux études cliniques
  • Standardiser la gestion des études cliniques pour l’établissement d’indicateurs spécifiques de suivi d’activités
  • Réviser le cas échéant les instructions cliniques
  • Contribuer aux audits et inspections et s’assurer que les équipes internes et externes y sont préparées

 

Profil :

  • Expérience dans une fonction de chef de projet d’au moins 5 ans
  • Connaissances en réglementation en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux : ISO 14155, réglementation européenne des DM 2017/745
  • Connaissance des Bonnes Pratiques cliniques
  • Rigueur, organisation
  • Expérience en coordination métiers et suivi de CRO
  • Connaissance de l’environnement d’un laboratoire
  • Autonomie dans la gestion de projet
  • Anglais