Spécialiste réglementation dispositifs médicaux (CDI)

Publié le 21/12/2018

Excelya est une CRO qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

Nous recrutons pour un laboratoire pharmaceutique un(e) Spécialiste de la Réglementation en Dispositifs Médicaux.   

 

Missions principales :

  • Mise en place d’un système qualité pour la gestion de deux dispositifs médicaux
  • Refonte du processus réglementaire
  • Mise en œuvre de la nouvelle réglementation
  • Mise en place d’une nouvelle stratégie réglementaire
  • Formation sur la nouvelle réglementation DM auprès des Affaires Réglementaires

 

Compétences requises :

  • Bac + 5 scientifique, pharmacien, docteur
  • + de 5 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Connaissance de la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux
  • Expériences précédentes en management de la qualité
  • Très bonne communication