Chef de projet clinique Oncologie (CDI)

Publié le 11/01/2019

1. Excelya

 

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés.

 

Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

2. Mission

 

Notre client est un organisme pharmaceutique qui recherche un Chef de Projet en Oncologie pour la région Ile-de-France.

Dans le cadre de cette mission le prestataire devra :

  • Rédiger et mettre à jour le protocole et les documents de l’essai
  • Créer, adapter et mettre à jour des procédures spécifiques de l’étude
  • Elaborer et suivre le budget de l’étude
  • Planifier et suivre l’adéquation des activités, des ressources et des moyens
  • Collaborer avec des partenaires scientifiques et financiers
  • Participer et assurer le suivi des soumissions réglementaires
  • Collaborer à la création/revue du cahier d’observation et des plans de data-management / tests de cohérence (en collaboration avec le CDP en charge de la gestion des bases de données, du data-manager et du statisticien de l’étude)
  • Créer et mettre à jour les différents tableaux de suivi de l’étude
  • Être le point de contact de l’équipe projet (équipe médicale coordinatrice, DAF, pharmacie coordinatrice, pharmacovigilance, data-management, statistiques, prestataires)
  • Former, gérer et encadrer de l’équipe de monitoring avec réalisation de co-visites si nécessaire
  • Assurer la revue des rapports de visite et des actions à mettre en place
  • Créer les documents, guides et outils de monitoring
  • Collaborer et coordonner les activités de monitoring et de data-management
  • Assurer la mise en place et le suivi des essais dans chaque centre impliqué
  • Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données


3. Profil

 

  • Formation scientifique Master ou équivalent
  • Expérience préalable en gestion de projet de 2 ans minimum
  • Connaissance des bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation des études cliniques
  • Expérience en oncologie ou onco-hématologie serait appréciée