Chef de projet Contrôle Publicité (CDI)

Publié le 13/07/2017

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 140 personnes en 2017.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

  

Mission

Dans le respect des dispositions législatives et réglementaires et des procédures internes en vigueur, vous devrez vérifier la conformité des éléments d’information médicale, des documents de formation des délégués médicaux et des maquettes d’articles de conditionnement.

 

Activités et Responsabilités :

- Conseil et accompagnement des chefs de projet des Business Units pour l’application des référentiels en vigueur

- Vérification des projets d’éléments d’information médicale (visite médicale, presse, stands, congrès, relems, e-medias…) et proposition de modifications nécessaires à la mise en conformité aux référentiels en vigueur (AMM, avis de la commission de la transparence, CSP, recommandations de l’ANSM, recommandations de bonnes pratiques de traitement)

- Vérification des dossiers de demande de visa à l’ANSM pour les éléments promotionnels

- Vérification des listes positives d’éléments d’information médicale

- Vérification des documents de formation des visiteurs médicaux

- Préparation, vérification et diffusion aux directions concernées des mentions légales et des pages d’information sécurité ADV

- Préparation et diffusion de tableaux d’impact d’une modification de RCP sur les éléments promotionnels

- Initiation et vérification pour mise en conformité réglementaire des maquettes d’articles de conditionnement

- Suivi et mise à jour de l’information produit présente sur le site internet Servier.fr

- Vérification des monographies destinées à paraître dans les dictionnaires des spécialités (VIDAL et MEDIEL)

- Suivi et documentation des délais d’implémentation des variations portant sur la sécurité dans les éléments promotionnels et les articles de conditionnement (metrics)

- Participation aux circuits de relecture des traductions de rectificatifs d’AMM et des éléments de minimisation du risque

- Veille réglementaire sur le périmètre de la publicité et des articles de conditionnement

- Préparation des traductions de « l’information produit » pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée

- Préparation, coordination et suivi, en lien avec l’ANSM, de la diffusion des éléments de minimisation du risque et des Lettres aux Professionnels de Santé pour les spécialités enregistrées en Procédure Centralisée.

- Rédaction de procédures et de modes opératoires en lien avec les activités du département

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