Clinical Trial Manager H/F (CDI)

Publié le 13/07/2017

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 140 personnes en 2017.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

  

Mission

 

- Gestion et supervision des études cliniques de Phase 1 à 2a, de la mise en place à la conduite et la clôture, en assurant leur avancement selon les délais impartis, le budget et la qualité en accord avec les consensus internationaux, les procédures, les contraintes règlementaires en vigueur et en accord avec l'équipe projet.

- Gestion des CROs (Clinical Research Organization), les sites investigateurs, les sous-traitants et fournisseurs (suivi de la totalité de la prestation (sélection, qualification cahier des charges, coûts, contrats, suivi de la performance et des résultats, qualité, planning, reporting, facturation...)                                                                                                                                                                               

-  Réaliser des activités sur les sites investigateurs, selon le besoin (visite de mise en place, Co-Monitoring Visit, training des centres si nécessaire)

-  Capacité à anticiper et à alerter sur les problèmes émergents au moment opportun, proposer des solutions et s'assurer du suivi des actions correctrices mises en place

 

Profil

Niveau d'anglais professionnel 

Autres offres

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