Clinical Trial Assistant (CTA) – Greece

Job Title: Clinical Trial Assistant (CTA)

Location: Athens, Greece

Type: Hybrid

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

The Clinical Trial Assistant (CTA) supports the project teams in administration, maintenance and coordination of all logistical aspects of clinical trials, according to the ICH-GCP guidelines and applicable Standard Operating Procedures (SOPs). The CTA reports to the Clinical Operations Line Manager and works closely with the responsible for the project concerned Project Manager (PM) / Clinical Research Associate (CRA) in order to contribute to the effective and timely accomplishment of all logistical and administrative issues relevant to clinical projects.

Main Responsibilities:

• Deeply acknowledges and strictly follows Excelya and Client’s SOPs, guidelines and appropriate local and international legislation.
• Prepares, collects & uploads all study related required documents to (e)TMF to gain Site Regulatory Package approval prior to Site Initiation Visit (study drug release), according to sponsor’s timelines.
• Ensures that (e)TMF documents are filed in an orderly manner on an ongoing basis, according to sponsor’s timelines & closes all issues within requested timelines during the study conduct. Ensures they are properly archived after completion or early termination of the trial.
• Prepares & updates the Clinical Trial Files (ISFs/(e)TMFs) throughout the study and ensures the proper archiving of the study-related documents after the trial’s termination.
• Prepares approved site-specific documents contained in the “Upon Approval Files” and effectively handles the respective shipment to sites upon receipt of relevant approval(s).
• Assists SSUSs team for site specific document collection regarding NEC & CA submissions within scheduled timelines.
• Updates systems/databases (i.e. CTMS, (e)TMF) with Country or Site related data. Provides effective in-house support for CRAs during site visits (point of contact, etc.).
• Collaborates effectively with CRAs in order to ensure TMF & ISF completeness and Inspection Readiness and assists during audits/inspections as needed.