I. Mission
Au sein de notre département opérations cliniques situé à Montpellier, vous interviendrez en tant que Global Study Manager sur les missions suivantes :
- Coordination et supervision globale de l’étude, incluant toutes les activités (Clinique, monitoring, data management, statistiques, rédaction médicale, pharmacovigilance, traitements d’études etc…)
- Contrôler les timelines de l'étude et suivre les livrables importants de l'étude
- Coordonner et participer avec les autres membres de l'équipe aux réunions liées à l'étude
- Superviser les activités et le suivi du monitoring de l'étude en contrôlant la qualité (fréquence des visites de monitoring, listes de déviations, revue d’un échantillon de rapports de monitoring, statut de l’e-CRF, co-monitoring des visites etc.)
- Coordination de l'étude clinique dans sa globalité : rédaction du protocole, réponses aux appels d'offres, gestion de vendors, séléction des CROs
II. Profil
Vous disposez d’une expérience significative en chefferie de projet, si possible au niveau du global
Le contexte global de l’étude implique une très bonne maitrise de l’Anglais
Mobilité à Montpellier à temps plein
Disponibilité rapide